神农架塑料管材设备厂家 恒瑞医药(01276.HK)：“卓托奇拜单抗打针液”药品上市许可恳求获国药监局受理

格隆汇9月3日丨恒瑞医药(01276.HK)公告，近日神农架塑料管材设备厂家，江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司广东恒瑞医药有限公司收到国药品监督处置局(以下简称“国药监局”)下发的《受理奉告书》，公司卓托奇拜单抗打针液(SHR-1819 打针液)的药品上市许可恳求获国药监局受理。

药品称呼：卓托奇拜单抗打针液

剂型：打针剂 神农架塑料管材设备厂家

受理号：CXSS2600144

报告阶段：上市 神农架塑料管材设备厂家

恳求东说念主：广东恒瑞医药有限公司

拟定恰当症(或主)：本品用于疗外用药适度欠安或不适外用药疗的成东说念主中重度特应皮。

这次报告上市，主要基于卓托奇拜单抗打针液在成东说念主中重度特应皮患者中开展的多中心、立地、双盲、安危剂对照 III 期参谋(参谋编号：SHR-1819-301)。参谋主要预备为评价卓托奇拜单抗打针液在外用药物适度欠安概况不适外用药物的中重度特应皮(AD)患者中的有和安全。该参谋由复旦大学附庸华山病院徐金华栽种担任主要参谋者，宇宙共入组 652 例中重度 AD 患者。参谋遵循显现，卓托奇拜单抗打针液达到两个共同主要疗很是，均赫然于安危剂对照组，且安全与耐受精采。

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